Octolipen infuzijai – naudojimo instrukcijos. Oktolipenas infuzijai – naudojimo instrukcijos Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti sudėtingus mechanizmus

Oktolipenas yra neuroprotekcinis, hepatoprotekcinis, hipoglikeminis, hipolipideminis ir hipocholesteroleminis vaistas. Į vitaminus panašių medžiagų farmakologinės grupės vaistas.

Veiklioji vaisto medžiaga tioktinė (α-lipoinė) rūgštis yra antioksidantas, blokuojantis laisvuosius radikalus, užkertantis kelią kepenų ligoms ir riebalinių apnašų susidarymui ant kraujagyslių sienelių. Su amžiumi žmogaus organizmas jo gamina vis mažesniais kiekiais.

Į vitaminus panaši medžiaga – tioktinė rūgštis – didina organizmo jautrumą insulinui ir tabletiniams hipoglikeminiams vaistams, mažina cukraus kiekį kraujyje, taip pat padeda normalizuoti riebalų ir angliavandenių apykaitą.

Klinikinė ir farmakologinė grupė

Neuroprotekcinis, hipoglikeminis, hipocholesteroleminis, hepatoprotekcinis ir hipolipideminis agentas.

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Išduodamas pagal gydytojo receptą.

Kainos

Kiek Octolipen 600 mg kainuoja vaistinėse? Vidutinė kaina yra 700 rublių už 30 tablečių.

Išleidimo forma ir sudėtis

Vaistas yra kelių formų (kapsulės, tabletės, injekcinis tirpalas). Vaisto tipo pasirinkimas priklauso nuo paciento kūno savybių ir ligos pobūdžio. Pagrindines Octolipen funkcijas atlieka tioktinė rūgštis, kuri yra pagrindinis komponentas.

Į tabletes ir kapsules dedamos šios medžiagos:

• kalcio vandenilio fosfato dihidratas;
• medicininė želatina;
• magnio stearatas;
• titano dioksidas;
• silicio dioksidas;
• dažai.

Tabletės ir kapsulės skiriasi spalva. Juose esančios veikliosios medžiagos dozė yra 300 ir 600 mg. Parduodama pakuotėmis po 30 ir 60 vienetų.

Infuzinis tirpalas yra skystas, bespalvis ir skaidrus.

Pagalbiniai jo sudėties komponentai yra:

• vanduo;
• dinatrio edetatas;
• etilendiaminas.

Patogumui šio tipo Octolipen dedamas į ampules.

Farmakologinis poveikis

Tioktinė arba alfa lipoinė rūgštis veikia kaip natūralus antioksidantas, kurį gamina kiekvieno žmogaus organizmas, o tai yra laisvųjų radikalų jungtis. Taip pat jo įtakoje atstatoma viduląstelinio glutationo gamyba, padidėja superoksido dismutazės aktyvumas, pagerėja neuronų mityba, aksonų laidumas.

Rusiškas vaistas „Octolipen“ padeda sumažinti gliukozės koncentraciją kraujyje, o glikogeno kiekį kepenyse, atvirkščiai, padidina. Ekspertai pastebi ryškų poveikį įveikiant atsparumą insulinui. Pagal savo veikimo pobūdį biocheminiu požiūriu tioktinė rūgštis yra panaši į B grupės vitaminus.

Kodėl Octolipen skiriamas, galite sužinoti iš instrukcijų. Jis tinka diabetui gydyti, tačiau yra ir kitų patologijų, kurioms jo reikia. Gydytojas turi paskirti vaistą. Jis gali įvertinti, kaip tikslinga jį naudoti tam tikroje situacijoje, parinkti tinkamą dozę ir stebėti gydymo eigą.

Naudojimo indikacijos

Octolipen vartojimo 300 ir 600 mg kapsulių pavidalu indikacijos:

• diabetinės kilmės polineuropatija;
• alkoholinės kilmės polineuropatija.

Octolipen 12 ir 25 mg infuzinio tirpalo pavidalu vartojimo indikacijos:

• riebios kepenys;
• lėtinis hepatitas;
• apsvaigimas;
• hiperlipidemija;
• Hepatitas A;
• apsinuodijimas rupūžėmis.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos dėl vaisto vartojimo yra šios:

• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
• nėštumas;
• laktacijos laikotarpis;
• vaikystė.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaisto Octolipen vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama.

Dozavimas ir vartojimo būdas

Naudojimo instrukcijoje nurodyta, kad Octolipen kapsulės ir tabletės vartojamos per burną, nevalgius, pusvalandį prieš pusryčius, nekramtant ir nelaužant, užgeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Vaistą rekomenduojama gerti vieną kartą per parą po 600 mg (2 kapsulės/1 tabletė). Kai kuriais atvejais galima skirti laipsnišką terapiją: per pirmąsias 2–4 kurso savaites tioktinė rūgštis suleidžiama į veną infuzijos pavidalu (naudojant koncentratą), o po to tabletės išgeriamos standartine doze.

Gydymo trukmę nustato gydytojas. Octolipen 600 mg tablečių nerekomenduojama vartoti ilgiau kaip 3 mėnesius, tačiau esant poreikiui, gydytojo nurodymu, vaisto vartojimas gali būti ilgesnis.

Koncentratas infuziniam tirpalui ruošti

Tirpalui paruošti naudokite 1-2 ampules, kurios praskiedžiamos 50-250 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo. Po paruošimo jis suleidžiamas į veną. Standartinė dozė yra 300-600 mg per parą.

Vaistas yra jautrus šviesai, todėl ampules reikia išimti tik prieš pat vartojimą. Šiuo metu buteliuką taip pat patartina saugoti nuo saulės spindulių. Paruoštą tirpalą reikia laikyti gerai apsaugotoje nuo šviesos vietoje ir ne ilgiau kaip 6 valandas po paruošimo.

Šalutiniai poveikiai

Vartojant šį vaistą gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:

1. Virškinimo traktas (jei vartojamas per burną): labai retai - viduriavimas, pykinimas, rėmuo, vėmimas, pilvo skausmas;
2. Metabolizmas: labai retai - sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje, hipoglikemijos simptomų atsiradimas (dėl pagerėjusios gliukozės absorbcijos) kaip padidėjęs prakaitavimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, neryškus matymas;
3. Alerginės reakcijos: labai retai - dilgėlinė, niežulys, odos bėrimas, sisteminės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką);
4. Kraujo krešėjimo sistema: vartojant į veną - hemoraginis bėrimas (purpura), ryškūs kraujavimai gleivinėse, odoje, trombocitopatija, tromboflebitas;
5. Nervų sistema: labai retai - skonio pojūčio pokytis/sutrikimas (vartojant per burną), dvejinimasis akyse, traukuliai (infuzijos į veną metu);
6. Kita: greitai vartojant į veną - pasunkėjęs kvėpavimas, padidėjęs intrakranijinis spaudimas (galvos sunkumo jausmas).

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, atsiranda pykinimas, vėmimas, galvos skausmas. Sunkiais atvejais stebimas psichomotorinis sujaudinimas, hipoglikemija (iki hipoglikeminės komos), sąmonės aptemimas, generalizuoti traukuliai, kaulų čiulpų veiklos slopinimas, skeleto raumenų nekrozė, dauginis organų nepakankamumas ir sutrikusi kraujo krešėjimas.

Įtarus perdozavimą, pacientui reikia skubios hospitalizacijos ir intensyvios priežiūros. Specifinio priešnuodžio nėra. Hemoperfuzija ir hemodializė šioje situacijoje nėra veiksmingos.

Specialios instrukcijos

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina dažnai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo pradžioje. Kai kuriais atvejais reikia sumažinti hipoglikeminių vaistų dozę.

Gydymo metu turite griežtai susilaikyti nuo alkoholio vartojimo, nes... etanolis sumažina terapinį tioktinės rūgšties veiksmingumą.

Vaistų sąveika

Tioktinė rūgštis suriša metalus, todėl jos negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra geležies, magnio ar kalcio. Pagal instrukcijas tabletės geriamos 30 minučių prieš valgį. Metalų turinčių vaistų vartojimą reikia atidėti iki pietų. Dėl šios tioktinės rūgšties savybės pieno produktus reikėtų vartoti ir po pietų ar vakare.

Antioksidanto poveikis centrinei nervų sistemai yra minimalus, tačiau gydytojai rekomenduoja iškart po jo pavartojimo susilaikyti nuo vairavimo ar sudėtingų mechanizmų valdymo.

Oktolipenas yra vaistas, gerinantis nervinio audinio būklę. Pagrindinė jo veiklioji medžiaga yra a-lipoinė rūgštis (tioktinė rūgštis). Įprastai šis junginys gaminasi pačiame žmogaus organizme, išlaikant jo sveikatą (panašiai kaip ir B grupės vitaminai).

Gydymas Octolipen pirmiausia skirtas normalizuoti nervinio audinio mitybą ir funkcijas sergant polineuropatija (sumažėjęs periferinių nervų funkcionavimas, išreikštas jautrumo sutrikimu).

Šiame straipsnyje apžvelgsime, kodėl gydytojai skiria Octolipen, įskaitant šio vaisto vartojimo instrukcijas, analogus ir kainas vaistinėse. Tikras ATSAKYMAS apie žmones, kurie jau vartojo Octolipen, galite perskaityti komentaruose.

Sudėtis ir išleidimo forma

Klinikinė ir farmakologinė grupė: antioksidacinio poveikio vaistas, reguliuojantis angliavandenių ir lipidų apykaitą.

Vaistą "Octolipen" galite rasti atviroje rinkoje. Kapsulės yra labiausiai pageidaujama forma. Kiekviename yra 300 mg lipoinės rūgšties. Jis įdėtas į patogų želatinos apvalkalą, kurio nereikia pažeisti, tereikia nuplauti kapsulę vandeniu.

Antrasis variantas yra "Octolipen" tabletės. Veiklioji medžiaga yra ta pati - lipoinė rūgštis, kurios kiekis yra 600 mg. Tai yra, jei reikia padidinti dozę, tai gali būti geriausias pasirinkimas. Pagalbinės medžiagos yra kalcis, silicis ir krakmolas. Jie būtini norint suteikti formą.

Kuo padeda Octolipen?

Vaistas Octolipen yra sudėtingos terapijos dalis:

• apsinuodijimas, įskaitant grybus, sunkiųjų metalų druskas ir kt.;
• lėtinės ir ūminės uždegiminės kepenų ligos (cirozė, hepatitas);
• įvairių etimologijų degeneraciniai ir distrofiniai nervų sistemos pokyčiai, įskaitant diabetinę ir alkoholinę polineuropatiją, neuralgiją;
• kritiškai padidėjęs cholesterolio, trigliceridų kiekis kraujyje, taip pat kiti lipidų ir lipoproteinų apykaitos sutrikimai.

Farmakologinės savybės

Oktolipenas turi ryškų apsauginį poveikį nuo toksiškų produktų, susidarančių organizme dėl oksidacijos reakcijų. Neleidžia superoksido anijonui ir kitoms žalingoms medžiagoms neigiamai paveikti ląstelių membranų būklę.

Tioktinė rūgštis yra kofermentas, dalyvaujantis karboksilo grupės pašalinimo iš keto rūgščių reakcijoje. Sumažina cukraus kiekį kraujyje, saugodamas jį glikogeno pavidalu. Sumažina insulino toleranciją. Gerina medžiagų apykaitą. Jis turi teigiamą gydomąjį poveikį gydant difuzinį periferinį nervų skaidulų pažeidimą.

Išvardintos savybės leidžia naudoti Octolipen kaip priemonę kepenų veiklai normalizuoti, lipidams skaidyti, gliukozės kiekiui kraujyje mažinti ir kraujagyslių aterosklerozės profilaktikai. Dėl tioktinės rūgšties normalizuojama trofinė neuronų sąveika ir nervų laidumas esant aksoniniams sutrikimams. Octolipen išlygina polineuropatijos pasireiškimus diabetikams ir žmonėms, sergantiems priklausomybe nuo alkoholio.

Naudojimo instrukcijos

Tiems, kuriems buvo paskirtos Octolipen 600 kapsulės ar tabletės, vartojimo instrukcijose nurodyta, kad paros dozė turi būti vartojama ryte tuščiu skrandžiu pusvalandį prieš valgį. Kartu vartojamas maistas sumažina vaisto veiksmingumą. Taip pat nerekomenduojama kramtyti ir traiškyti tablečių ir kapsulių.

• Rekomenduojama dozė – 1 tabletė. (600 mg) 1 kartą per dieną.

Galimas laipsniškas gydymas: peroralinis vaisto vartojimas pradedamas po 2–4 savaičių parenterinio tioktinės rūgšties vartojimo kurso. Maksimalus tablečių vartojimo kursas yra 3 mėnesiai. Kai kuriais atvejais gydymą Octolipen reikia vartoti ilgiau. Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas.

Kontraindikacijos

Octolipen neskiriamas pacientams, kurie netoleruoja veikliųjų ar papildomų tablečių ir kapsulių komponentų. Octolipen nenaudojamas pediatrinėje praktikoje.

Pacientai, sergantys cukriniu diabetu, turėtų vartoti vaistą Octolipen atsargiai (dėl sustiprėjusio antidiabetinių vaistų poveikio ir padidėjusios hipoglikemijos rizikos).

Šalutiniai poveikiai

Kadangi pagrindinis vaisto komponentas yra „natūralus“ organizmui, jis retai sukelia nepageidaujamą poveikį. Labai retais atvejais tai gali būti:

1. skonio sutrikimai;
2. Virškinimo sutrikimai, pykinimas, rėmuo, pilvo skausmas;
3. Hipoglikemija;
4. Dilgėlinė.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Octolipen nerekomenduojama vartoti nėščioms ir žindančioms moterims, nes šiuo metu nėra tikslios informacijos apie tai, kaip jo vartojimas veikia vaisiaus vystymąsi ir ar jis veikia motinos pieną.

Analogai

Šie vaistai turi panašų poveikį kaip Octolipen:

• lipoinė rūgštis;
• Alfa liponas;
• neuroliponas;
• Dialiponas;
• tiogama;
• Tiogamma Turbo (parenterinis tirpalas);
• tioktacidas;
• Tioktodaras;
• Tio-Lipon-Novopharm;
• Berlition 600;
• Espa-Liponas.

Dėmesio: analogų naudojimas turi būti suderintas su gydančiu gydytoju.

Kainos

Vidutinė OCTOLIPEN, tablečių kaina vaistinėse (Maskva) yra 620 rublių.

Pardavimo sąlygos

Vaistinėse išduodamas griežtai pagal gydytojo receptą.

1. Marija

   13 metų sergu 2 tipo cukriniu diabetu. Prieš dvejus metus kilo komplikacija – apatinių galūnių polineuropatija. Patyriau stiprų skausmą ir tirpimą kojose. Jautrumas buvo beveik visiškai prarastas. Net šiltu oru kojos buvo šaltos. Gydytojas paskyrė gydymo kursą su Octolipen Gydymo pradžioje cukrus nukrito, bet endokrinologas pakeitė insulino dozę, viskas grįžo į savo vėžes. Vaistas man padėjo“.

2. Nonna

   Buvau neurologijoje su veido nervo neuropatija. Be pagrindinio gydymo man buvo skiriamas oktolipenas (pagal m/s). Drumstas geltonas tirpalas iš švirkšto buvo pilamas į buteliuką su magnio sulfato tirpalu ir greitai lašinamas. Po minutės pajutau sunkumą po krūtinkauliu ir priekine galvos dalimi. Po šio lašelio pajutau sunkumą ir silpnumą. Greitai atėjo gydytoja ir išėjo – šypsokis, užsimerk. Kai atsimerkiau, jos kambaryje nebebuvo. Buvau išrašyta iš ligoninės, o po to atsidūriau pulmonologijoje su netipine pneumonija, apie sarkoidozę kyla klausimas. Jie negali nustatyti priežasties, dabar tai susiję su hormonais. Ir pagerėjimo nėra.

Antioksidacinio poveikio vaistas, reguliuojantis angliavandenių ir lipidų apykaitą

Veiklioji medžiaga

Tioktinė rūgštis (α-lipoinė rūgštis)

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Plėvele dengtos tabletės nuo šviesiai geltonos iki geltonos, ovalios, abipus išgaubtos, su įpjova vienoje pusėje; ant lūžio nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: mažai pakaitų hiprolozė (mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė) - 108,88 mg, hiprolozė (hidroksipropilceliuliozė) - 28,04 mg, kroskarmeliozė (natrio kroskarmeliozės) - 24,03 mg, koloidinis silicio dioksidas 2 mg, 0,0 mg 2,5 mg, 0,0 mg 2,5 mg.

Korpuso sudėtis: Opadry geltona (OPADRY 03F220017 Yellow) - 28 mg (hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė) - 15,8 mg, makrogolis 6000 (polietilenglikolis 6000) - 4,701 mg, titano dioksidas, geltonas, 1 mg, 1,27 mg ) - 0. 162 mg , geležies oksido geltonasis dažiklis (E172) - 0,048 mg).

10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotės (3) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotės (6) - kartoninės pakuotės.
10 vienetų. - kontūrinių ląstelių pakuotės (10) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Stiprina insulino ir geriamųjų hipoglikeminių vaistų poveikį (būtina koreguoti dozę, taip pat reguliariai stebėti gliukozės kiekį kraujyje, kad būtų išvengta hipoglikemijos).

Nerekomenduojama vienu metu vartoti Octolipen ir geležies, magnio ir kalcio preparatus (dėl komplekso su metalais susidarymo). Intervalas tarp dozių turi būti bent 2 valandos.

Etanolis ir jo metabolitai silpnina terapinį tioktinės rūgšties aktyvumą.

Specialios instrukcijos

Gydymo metu (ypač pradiniame etape) pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina reguliariai tikrinti gliukozės koncentraciją kraujyje. Kai kuriais atvejais gali prireikti sumažinti insulino ar geriamojo hipoglikeminio vaisto dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos išsivystymo.

Octolipen vartojantys pacientai turi vengti gerti alkoholį.

Kartu vartojamas maistas gali sutrikdyti vaisto absorbciją.

Vartojant Octolipen, nerekomenduojama vartoti pieno produktų (dėl kalcio kiekio juose). Intervalas tarp dozių turi būti bent 2 valandos.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus specialiai netirtas. Būtinas
būkite atsargūs vairuodami transporto priemones ir užsiimdami potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama, nes nėra pakankamai klinikinės tioktinės rūgšties vartojimo nėščioms moterims patirties. Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai neparodė jokios rizikos vaisingumui, poveikio vaisiaus vystymuisi ar bet kokių embriotoksinių vaisto savybių.

Octolipen vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama, nes trūksta duomenų apie tioktinės rūgšties įsiskverbimą į motinos pieną.

Vartoti vaikystėje

Vaikams ir paaugliams iki 18 metų vaisto vartoti draudžiama (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Šiame straipsnyje galite perskaityti vaisto vartojimo instrukcijas Octolipen. Pateikiamos svetainės lankytojų - šio vaisto vartotojų - apžvalgos, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie Octolipen vartojimą jų praktikoje. Maloniai prašome aktyviai pridėti savo atsiliepimus apie vaistą: ar vaistas padėjo, ar nepadėjo atsikratyti ligos, kokios komplikacijos ir šalutiniai poveikiai buvo pastebėti, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Oktolipeno analogai, esant esamiems struktūriniams analogams. Naudojamas suaugusiųjų, vaikų hepatito, kepenų cirozės ir svorio netekimo gydymui, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis.

Octolipen- endogeninis antioksidantas (suriša laisvuosius radikalus), susidarantis organizme oksidacinio alfa-keto rūgščių dekarboksilinimo metu. Kaip mitochondrijų multifermentinių kompleksų kofermentas, jis dalyvauja oksidaciniame piruvo rūgšties ir alfa-keto rūgščių dekarboksilinimo procese. Padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje ir didinti glikogeno kiekį kepenyse, taip pat įveikti atsparumą insulinui. Pagal savo biocheminį poveikį tioktinė rūgštis yra artima B grupės vitaminams. Ji dalyvauja reguliuojant lipidų ir angliavandenių apykaitą, skatina cholesterolio apykaitą, gerina kepenų veiklą.

Jis turi hepatoprotekcinį, hipolipideminį, hipocholesteroleminį, hipoglikeminį poveikį. Pagerina neuronų trofizmą ir aksonų laidumą, mažina diabetinės ir alkoholinės polineuropatijos pasireiškimus.

Junginys

Tioktinė (alfa-lipoinė) rūgštis + pagalbinės medžiagos.

Farmakokinetika

Vartojant per burną, jis greitai ir visiškai absorbuojamas su maistu, sumažina absorbciją. Biologinis prieinamumas - 30-60% dėl „pirmojo praėjimo“ poveikio per kepenis. Metabolizuojamas kepenyse šoninės grandinės oksidacijos ir konjugacijos būdu. Tioktinė rūgštis ir jos metabolitai išsiskiria per inkstus (80-90%).

Indikacijos

• diabetinė polineuropatija;
• alkoholinė polineuropatija;
• kepenų cirozė;
• hepatitas (lėtinis hepatitas);
• aterosklerozės profilaktika ir gydymas (hipolipideminis poveikis);
• svorio kritimas (dėl riebalų apykaitos normalizavimo);
• riebios kepenys;
• apsinuodijimas (įskaitant sunkiųjų metalų druskas), apsinuodijimas rupūžėmis.

Išleidimo formos

Kapsulės 300 mg.

Plėvele dengtos tabletės 600 mg.

Koncentratas infuziniam tirpalui ruošti (injekcinės ampulės).

Naudojimo instrukcijos ir dozavimo režimas

Kapsulės

Vaistas geriamas nevalgius, 30 minučių prieš pirmąjį valgį, nekramtant ir užgeriant pakankamu kiekiu vandens.

Gydymo kurso trukmę nustato gydytojas.

Tabletes

Vaistas vartojamas per burną, tuščiu skrandžiu, 30 minučių prieš valgį. Tabletes reikia nuryti sveikas, nekramtyti, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio.

Galimas laipsniškas gydymas: peroralinis vaisto vartojimas pradedamas po 2–4 savaičių parenterinio tioktinės rūgšties vartojimo kurso. Maksimalus tablečių vartojimo kursas yra 3 mėnesiai. Kai kuriais atvejais gydymą Octolipen reikia vartoti ilgiau. Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas.

Ampulės

Infuziniam tirpalui paruošti 1-2 ampulės (300-600 mg) vaisto praskiedžiamos 50-250 ml 0,9% natrio chlorido tirpalo. Paruoštas tirpalas švirkščiamas į veną (lašintuvo pavidalu). Vartoti 300-600 mg 1 kartą per dieną 2-4 savaites. Vėliau jie pereina prie geriamojo gydymo.

Vaistas yra jautrus šviesai, todėl ampules iš pakuotės reikia išimti tik prieš pat vartojimą. Infuzijos metu buteliuką su tirpalu patartina apsaugoti nuo šviesos (galima naudoti nuo šviesos apsauginius maišelius arba aliuminio foliją). Paruoštą tirpalą reikia laikyti nuo šviesos apsaugotoje vietoje ir suvartoti ne ilgiau kaip 6 valandas po paruošimo.

Šalutinis poveikis

• dilgėlinė;
• sisteminės alerginės reakcijos (iki anafilaksinio šoko išsivystymo);
• hipoglikemijos simptomų atsiradimas (dėl pagerėjusios gliukozės absorbcijos);
• traukuliai;
• diplopija;
• tiksliai nustatyti kraujavimus gleivinėse, odoje;
• trombocitopatija;
• hemoraginis bėrimas (purpura);
• tromboflebitas;
• greitai leidžiant į veną, gali padidėti intrakranijinis spaudimas (galvos sunkumo jausmas), pasunkėti kvėpavimas;
• pykinimas Vėmimas;
• rėmuo;
• pilvo skausmas;
• viduriavimas.

Kontraindikacijos

• nėštumas;
• laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi);
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų (vartojimo veiksmingumas ir saugumas nenustatytas);
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Vaisto Octolipen vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu draudžiama.

Vartoti vaikams

Kontraindikuotinas vaikams ir paaugliams iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Specialios instrukcijos

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, būtina dažnai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo pradžioje. Kai kuriais atvejais reikia sumažinti hipoglikeminių vaistų dozę.

Gydymo metu turite griežtai susilaikyti nuo alkoholio vartojimo, nes... etanolis sumažina terapinį tioktinės rūgšties veiksmingumą.

Vaistų sąveika

Oktolipenas (infuzinio tirpalo pavidalu) silpnina cisplatinos poveikį.

Vartojant kartu su insulinu ir (arba) geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais, pastebimas hipoglikeminio poveikio padidėjimas.

Tioktinė rūgštis sudaro sunkiai tirpius kompleksinius junginius su cukraus molekulėmis. Paruoštas tirpalas nesuderinamas su gliukozės tirpalu, levuloze, Ringerio tirpalu, taip pat su junginiais (įskaitant jų tirpalus), kurie reaguoja su disulfidu ir SH grupėmis.

Vaisto "Octolipen" analogai

Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:

• Alfa lipoinė rūgštis;
• Berlition 300 ir 600;
• Lipamido tabletės;
• lipoinė rūgštis;
• lipotioksonas;
• neuroliponas;
• tiogama;
• Tioktacidas 600;
• tioktinė rūgštis;
• tiolepta;
• tioliponas;
• Espa Liponas.

Jei nėra vaisto analogų veikliajai medžiagai, galite sekti toliau pateiktas nuorodas į ligas, kurioms gydyti padeda atitinkamas vaistas, ir pažvelgti į turimus terapinio poveikio analogus.

Prekinis pavadinimas:

Octolipen*

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas:

Tioktinė rūgštis

Cheminis pavadinimas:

5-[(3K5)-1,2-ditiolan-3-il]pentano rūgštis

Dozavimo forma:

plėvele dengtos tabletės

Sudėtis vienoje tabletėje

Veiklioji medžiaga; tioktinė rūgštis (ct-lipoinė rūgštis) - 600,0 mg. Pagalbinės medžiagos:

šerdis: mažai pakaitų hiprolozė (mažai pakeista hidroksipropilceliuliozė) -108,880 mg, hiprolozė (hidroksipropilceliuliozė) 28,040 mg. kroskarmeliozės (natrio kroskarmeliozės) - 24,030 mg, koloidinio silicio dioksido - 20,025 mg, magnio stearatas - 20,025 mg;

lukštas: Opadry geltona (OPADRY 03F220017 Yellow) - 28 000 mg [hipromeliozė (hidroksipropilmetilceliuliozė) - 15 800 mg, makrogolis - 6000 (polietilenglikolis 6000) -4 701 mg, titano dioksidas, 2 -0 mg aliuminio lakas ( E 104 ) – 0,162 mg, geležies dažiklis geltonasis oksidas (E 172) – 0,048 mg].

Apibūdinimas:

plėvele dengtos tabletės nuo šviesiai geltonos iki geltonos, ovalios, abipus išgaubtos su vagele vienoje pusėje. Ant lūžio jis yra nuo šviesiai geltonos iki geltonos spalvos.

Farmakoterapinė grupė:

medžiagų apykaitos agentas.

ATX kodas: A16AX01

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Tioktinė (a-lipoinė rūgštis) randama žmogaus organizme, kur ji veikia kaip kofermentas piruvinės rūgšties ir alfa-keto rūgščių oksidacinėse fosforilinimo reakcijose. Tioktinė rūgštis yra endogeninis antioksidantas. Tioktinė rūgštis padeda apsaugoti ląsteles nuo toksinio laisvųjų radikalų, atsirandančių medžiagų apykaitos procesuose, poveikio ir neutralizuoja egzogeninius toksinius junginius. Tioktinė rūgštis padidina endogeninio antioksidanto glutationo koncentraciją, todėl sumažėja polineuropatijos simptomų sunkumas. Vaistas turi hepatoprotekcinių savybių. hipolipideminis, hipocholesteroleminis, hipoglikeminis poveikis; pagerina neuronų trofizmą. Tioktinės rūgšties ir insulino sinergetinio poveikio rezultatas – padidėjęs gliukozės panaudojimas. Farmakokinetika

Vartojant per burną, jis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto, vartojant kartu su maistu, gali sumažėti vaisto absorbcija. Vaisto vartojimas pagal rekomendacijas 30 minučių prieš valgį leidžia išvengti nepageidaujamos sąveikos su maistu, nes tioktinė rūgštis jau yra visiškai absorbuojama valgant. Didžiausia tioktinės rūgšties koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus 30 minučių po vaisto vartojimo ir yra 4 mcg/ml. Tioktinė rūgštis turi „pirmojo pralaidumo“ poveikį kepenims. Absoliutus tioktinės rūgšties biologinis prieinamumas yra 20%. Pagrindiniai metabolizmo keliai yra oksidacija ir konjugacija. Tioktinė rūgštis ir jos metabolitai išsiskiria per inkstus (80-90%). Pusinės eliminacijos laikas (T1/2) – 25 min.

Naudojimo indikacijos

Diabetinė polineuropatija, alkoholinė polineuropatija.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas tiokto rūgščiai ar kitiems vaisto komponentams. Nėštumas ir žindymo laikotarpis (nėra pakankamai patirties vartojant vaistą).

Vaikai iki 18 metų (vartojimo veiksmingumas ir saugumas nenustatytas).

Vartoti nėštumo ir žindymo metu

Nėštumo metu vaisto vartoti draudžiama, nes nėra pakankamai klinikinės patirties vartojant tioktinę rūgštį nėštumo metu. Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai neparodė jokios rizikos vaisingumui, poveikio vaisiaus vystymuisi ar bet kokių embriotoksinių vaisto savybių.

Octolipen vartoti žindymo laikotarpiu draudžiama, nes trūksta duomenų apie tioktinės rūgšties įsiskverbimą į motinos pieną.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Kai kuriais (sunkiais) atvejais gydymas pradedamas skiriant Octolipen tirpalą, skirtą intraveniniam vartojimui 2–4 savaites, po to pereinama prie gydymo geriamąja vaisto Octolipen® forma (pakopinė terapija). Terapijos tipą ir trukmę nustato gydytojas.

Šalutinis poveikis

Šalutinio poveikio dažnis nustatomas taip:

Labai dažni: > 1/10;

Dažnai:<1/10> 1/100;

Nedažnai:<1/100> 1/1000;

Retai:<1/1000> 1/10000;

Labai retai:<1/10000.

Iš virškinimo trakto: dažnai - pykinimas; labai retai - vėmimas, skausmas

skrandžio ir žarnyno sritys, viduriavimas, skonio pokyčiai.

Alerginės reakcijos: labai retai - odos bėrimas, dilgėlinė, niežulys, anafilaksinė reakcija

Iš nervų sistemos ir jutimo organų: dažnai - galvos svaigimas.

Bendra: labai retai – dėl pagerėjusio gliukozės panaudojimo gali sumažėti gliukozės kiekis kraujyje ir pasireikšti hipoglikemijos simptomai (sumišimas, padidėjęs prakaitavimas, galvos skausmas, regos sutrikimai).

Perdozavimas

Simptomai

Vartojant tioktinę (a-lipoinę) rūgštį 10-40 g dozėmis, gali atsirasti rimtų apsinuodijimo požymių (generalizuoti traukuliai; sunkus rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimas, sukeliantis pieno rūgšties acidozę; hiperglikemija iki hipoglikeminės komos; sunkus kraujas). krešėjimo sutrikimai, kartais galintys baigtis mirtimi). Įtarus reikšmingą vaisto perdozavimą (dozė, atitinkanti daugiau kaip 10 tablečių suaugusiam arba daugiau kaip 50 mg/kg kūno svorio vaikui), būtina nedelsiant hospitalizuoti.

Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. Gydymas yra simptominis, jei reikia, prieštraukulinis gydymas, priemonės gyvybiškai svarbių organų funkcijoms palaikyti.

Sąveika

Kartu vartojant tioktinę rūgštį ir cisplatiną, pastebimas cisplatinos veiksmingumo sumažėjimas. Tioktinė rūgštis jungiasi su metalais, todėl jos negalima vartoti kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra metalų (pvz., geležies, magnio, kalcio). Pagal rekomenduojamą vartojimo būdą, Octolipen tabletes reikia gerti 30 minučių prieš pusryčius, o vaistus, kurių sudėtyje yra metalų, reikia gerti per pietus arba vakare. Dėl tos pačios priežasties gydymo laikotarpiu rekomenduojama vartoti tik pieno produktus popietę.

Kartu vartojant tioktinę rūgštį ir insuliną arba geriamuosius hipoglikeminius vaistus, jų poveikis gali sustiprėti, todėl rekomenduojama reguliariai stebėti gliukozės koncentraciją kraujyje, ypač gydymo tioktine rūgštimi pradžioje. Kai kuriais atvejais leidžiama sumažinti hipoglikeminių vaistų dozę, kad būtų išvengta hipoglikemijos simptomų atsiradimo. Etanolis ir jo metabolitai silpnina tioktinės rūgšties poveikį.

Specialios instrukcijos

Pacientai, vartojantys Octolipen®, turi susilaikyti nuo alkoholinių gėrimų vartojimo, nes alkoholio vartojimas yra polineuropatijos išsivystymo rizikos veiksnys ir gali sumažinti gydymo veiksmingumą. Diabetinės polineuropatijos gydymas turi būti atliekamas išlaikant optimalią gliukozės koncentraciją kraujyje.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus specialiai netirtas. Vairuojant transporto priemones ir užsiimant potencialiai pavojinga veikla, kuriai reikalinga didesnė koncentracija ir psichomotorinių reakcijų greitis, reikia būti atsargiems.

Išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės, 600 mg.

10 tablečių lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės arba importuoto PVC/PVDC. arba PVC/polietileno/PVDC ir spausdinta lakuota aliuminio folija.

3, 6, 10 lizdinių plokštelių pakuotės kartu su naudojimo instrukcijomis dedamos į kartoninę pakuotę.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Geriausias iki data

2 metai. Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.

Atostogų sąlygos

Išduodamas pagal receptą.

Gamintojo / organizacijos, gaunančios pretenzijas, pavadinimas ir adresas:

Gaminama Pharmstandard-Tomskkhimpharm OJSC, Rusija.