Октолипен для инфузий - инструкция по применению. Октолипен для инфузий - инструкция по применению Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Октолипен – нейропротекторный, гепатопротекторный, гипогликемический, гиполипидемический и гипохолестеринемический препарат. Лекарственное средство фармакологической группы витаминоподобных веществ.
Действующее вещество медикамента – тиоктовая (α-липоевая) кислота – это антиоксидант, который блокирует свободные радикалы, предотвращает болезни печени и образование жировых бляшек на стенках сосудов. С возрастом в организме человека она вырабатывается все в меньших количествах.
Витаминоподобное вещество - тиоктовая кислота - повышает восприимчивость организма к инсулину и таблетированным сахароснижающим средствам, снижает уровень сахара в крови, а также способствует нормализации жирового и углеводного обмена.
Клинико-фармакологическая группа
Нейропротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое, гепатопротекторное и гиполипидемическое средство.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.
Цены
Сколько стоит Октолипен 600 мг в аптеках? Средняя цена находится на уровне 700 рублей за 30 таблеток.
Форма выпуска и состав
Лекарственное средство выпускается в нескольких формах (капсулы, таблетки, инъекционный раствор). Выбор разновидности препарата зависит от особенностей организма больного и от характера заболевания. Основные функции Октолипена выполняет тиоктовая кислота, являющаяся главным компонентом.
В таблетки и капсулы добавлены такие вещества, как:
- дигидрат гидрофосфата кальция;
- медицинский желатин;
- стереат магния;
- диоксид титана;
- диоксид кремния;
- краситель.
Таблетки и капсулы отличаются цветом. Доза активного вещества в них – 300 и 600 мг. Реализуются в упаковках по 30 и 60 единиц.
Инфузионный раствор находится в жидком состоянии, не имеет цвета и прозрачен.
Вспомогательными компонентами его состава являются:
- вода;
- эдетат динатрия;
- этилендиамин.
Для удобства эту разновидность Октолипена помещают в ампулы.
Фармакологический эффект
Тиоктовая или альфа-липоевая кислота выступает в качестве естественного антиоксиданта, вырабатываемого организмом каждого человека, который является связующим звеном для свободных радикалов. Также под ее воздействием восстанавливается выработка внутриклеточного глутатиона, повышается активность супероксиддисмутазы, питание нейронов улучшается, как и аксональная проводимость.
Российский препарат Октолипен способствует снижению уровня концентрации глюкозы в составе крови, а гликоген в печени, наоборот, повышается. Специалисты отмечают выраженный эффект преодоления инсулинорезистентности. По характеру действия в плане биохимии тиоктовая кислота имеет схожесть с витаминами группы В.
Узнать, для чего назначают Октолипен, можно из инструкции. Он подходит для лечения сахарного диабета, но есть и другие патологии, для устранения которых он нужен. Назначить лекарство должен врач. Он может оценить, насколько целесообразно им пользоваться в той или иной ситуации, подобрать правильную дозировку и проследить за ходом лечения.
Показания к применению
Показания к применению Октолипена в виде капсул по 300 и 600 мг:
- полинейропатия диабетического генеза;
- полинейропатия алкогольного генеза.
Показания к применению Октолипена в виде раствора для инфузий по 12 и 25 мг:
- жировая дистрофия печени;
- хронический гепатит;
- интоксикация;
- гиперлипидемия;
- гепатит А;
- отравление бледной поганкой.
Противопоказания
Противопоказания к употреблению препарата следующие:
- повышенная чувствительность к составляющим лекарственного средства;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
Использование при беременности и лактации
Применение препарата Октолипен при беременности и в период лактации противопоказано.
Дозировка и способ применения
В инструкции по применению указано что rапсулы и таблетки Октолипен принимают перорально, натощак, за полчаса до завтрака, не разжевывая и не разламывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в дозе 600 мг (2 капсулы/1 таблетка). В некоторых случаях возможно назначение ступенчатой терапии: на протяжении первых 2–4 недель курса тиоктовую кислоту вводят в/в в виде инфузий (используя концентрат), а затем принимают таблетки в стандартной дозе.
Длительность терапии устанавливается врачом. Таблетки Октолипен 600 мг не рекомендуется принимать более 3 месяцев, но при необходимости по назначению врача использование препарата может быть более длительным.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Для приготовления раствора используются 1-2 ампулы, которые разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. После приготовления его вводят внутривенно капельно. Стандартная доза – 300-600 мг в сутки.
Препарат чувствителен к свету, поэтому ампулы следует доставать только непосредственно перед применением. В это время также желательно защищать флакон от попадания солнечных лучей. Приготовленный раствор нужно хранить в хорошо защищенном от света месте и не дольше 6 часов после приготовления.
Побочные эффекты
При применении данного лекарственного средства могут быть следующие побочные эффекты:
- ЖКТ (при пероральном приеме): крайне редко – диарея, тошнота, изжога, рвота, боль в животе;
- Обмен веществ: крайне редко – снижение уровня глюкозы в крови, появление симптомов гипогликемии (вследствие улучшения усвоения глюкозы) в виде повышенного потоотделения, головокружения, головной боли, нарушения зрения;
- Аллергические реакции: крайне редко – крапивница, зуд, кожная сыпь, системные реакции (включая анафилактический шок);
- Свертывающая система крови: при в/в введении – геморрагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, тромбофлебит;
- Нервная система: крайне редко – изменение/нарушение вкусовых ощущений (при пероральном приеме), диплопия, судороги (при в/в вливании);
- Прочие: при быстром в/в введении – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (ощущение тяжести в голове).
Передозировка
При передозировке препарата развивается тошнота, рвота, появляется головная боль. В тяжелых случаях наблюдается психомоторное возбуждение, гипогликемия (вплоть до гипогликемической комы), помутнение сознания, генерализованные судороги, подавление деятельности костного мозга, некроз скелетных мышц, полиорганная недостаточность, нарушение свертывающей системы крови.
При подозрении на передозировку пациенту требуется срочная госпитализация в стационар и проведение интенсивной терапии. Специфического антидота не существует. Гемоперфузия и гемодиализ в данной ситуации не эффективны.
Особые указания
У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Лекарственное взаимодействие
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому нельзя принимать ее вместе с препаратами, содержащими железо, магний, кальций. По инструкции таблетки принимают за 30 минут до еды. Прием лекарств, содержащих металлы, следует отложить на вторую половину дня. Из-за этого свойства тиоктовой кислоты молочные продукты также следует употреблять в обед или вечером.
Влияние антиоксиданта на центральную нервную систему минимально, но врачи рекомендуют воздержаться от вождения и управления сложными механизмами сразу после его приема.
Октолипен – препарат, который улучшает состояние нервной ткани. Его основным активным веществом является а-липоевая кислота (тиоктовая). В норме, это соединение вырабатывается в самом организме человека, поддерживая его здоровье (сходна с витаминами группы В).
Лечение Октолипеном в первую очередь нацелено на нормализацию питания и функций нервной ткани при полиневропатиях (нарушении работы периферических нервов, выраженных в нарушении чувствительности).
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Октолипен, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Октолипен можно прочитать в комментариях.
Состав и форма выпуска
Клинико-фармакологическая группа: препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен.
В свободной продаже можно найти препарат «Октолипен». Капсулы являются наиболее предпочитаемой формой. Каждая из них содержит 300 мг липоевой кислоты. Она заключена в удобную желатиновую оболочку, которую не нужно повреждать, достаточно просто запить капсулу водой.
Второй вариант – это “Октолипен”-таблетки. Активное вещество то же самое – липоевая кислота в количестве 600 мг. То есть при необходимости увеличить дозировку это может быть оптимальный вариант. Вспомогательными веществами является кальций, кремний и крахмал. Они необходимы для придания формы.
От чего помогает Октолипен?
Препарат Октолипен входит в состав комплексной терапии при:
- отравления, в том числе грибами, солями тяжелых металлов и др.;
- хронических и острых воспалительных нарушениях функций печени (циррозы, гепатиты);
- дегенеративных и дистрофических изменений нервной системы различной этимологии, в том числе диабетической и алкогольной полинейропатии, невралгиях;
- критически повышенном уровне холестерина, триглицеридов в крови, а также других нарушениях липидного и липопротеинового обмена.
Фармакологические свойства
Октолипен обладает выраженным защитным действием против токсичных продуктов, образующихся в организме в результате реакций окисления. Он не позволяет суперокиданиону и прочим повреждающим веществам негативно сказываться на состоянии клеточных мембран.
Тиоктовая кислота является коэнзимом, который участвует в реакции отщепления карбоксильной группы от кетокислот. Понижает содержание сахара в крови, депонируя его в виде гликогена. Понижает толерантность к инсулину. Улучшает обмен веществ. Оказывает положительный терапевтический эффект при лечении диффузного периферического поражения нервных волокон.
Перечисленные свойства позволяют использовать Октолипен как средство для нормализации функции печени, расщепления липидов, уменьшения уровня глюкозы в крови, предотвращения атеросклероза сосудов. Благодаря тиоктовой кислоте нормализуются трофические взаимодействия нейронов, нервная проводимость при аксональных расстройствах. Октолипен сглаживает проявления полинейропатии у диабетиков и лиц с алкогольной зависимостью.
Инструкция по применению
Для тех, кому назначили капсулы или таблетки Октолипен 600, инструкция по применению предусматривает прием утром натощак за полчаса до еды суточной дозы. Одновременное употребление пищи снижает эффективность препарата. Разжевывать и измельчать таблетки и капсулы также не рекомендуется.
- Рекомендуемая доза – по 1 таб. (600 мг) 1 раз/сут.
Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток – 3 мес. В некоторых случаях терапия препаратом Октолипен предполагает более длительное применение. Продолжительность приема определяет лечащий врач.
Противопоказания
Октолипен не назначают пациентам с личной непереносимостью активного или дополнительных компонентов таблеток и капсул. Октолипен не используют в педиатрической практике.
Следует с осторожностью принимать препарат Октолипен пациентам с сахарным диабетом (в связи с усилением действия противодиабетических средств и повышением риска развития гипогликемии).
Побочные эффекты
Поскольку основной компонент лекарства является «естественным» для организма – он редко вызывает нежелательные явления. В очень редких случаях это могут быть:
- Нарушения вкусовых ощущений;
- Расстройства пищеварения, тошнота, изжога, боли в животе;
- Гипогликемия;
- Крапивница.
Беременность и лактация
Беременным и кормящим прием Октолипена не рекомендуется, так как на данный момент отсутствуют точные сведения о том, как сказывается его употребление на развитии плода и воздействует ли он на материнское молоко.
Аналоги
Аналогичным с Октолипеном действием обладают следующие препараты:
- Липоевая кислота;
- Альфа-липон;
- Нейролипон;
- Диалипон;
- Тиогамма;
- Тиогамма Турбо (парентеральный раствор);
- Тиоктацид;
- Тиоктодар;
- Тио-Липон-Новофарм;
- Берлитион 600;
- Эспа-Липон.
Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.
Цены
Средняя цена ОКТОЛИПЕН, таблетки в аптеках (Москва) 620 рублей.
Условия продажи
Отпускается в аптеках строго по рецепту врача.
- Мария
Болею сахарным диабетом второго типа уже 13 лет. Два года назад возникло осложнение - полинейропатия нижних конечностей. Испытывала сильную боль, онемение ног. Чувствительность почти совсем была потеряна. Даже в теплую погоду ноги мерзли. Доктор прописала курс лечения Октолипеном.В начале лечения упал сахар, но эндокринолог изменила дозу инсулина, и все пришло в норму. Препарат мне помог».
- Нонна
Я лежала в неврологии с диагнозом невропатия лицевого нерва. Кроме основного лечения мне капали октолипен (со слов м/с). В бутылку с раствором магния сульфат вливали со шприца мутно желтый раствор и капали ускоренно. Через минуту я чувствовала тяжесть под грудиной и лобной части головы. После этой капельницы я чувствовала тяжесть и слабость. Врач как заходила быстро, так и уходила – улыбнись, зажмурь глаза. Пока я глаза открывала ее в палате уже нет. Выписалась из больницы и потом попала в пульмонологию с нетипичной пневмонией, саркоидоз под вопросом. Причину не могут определить, теперь на гормонах. И улучшения нет.
Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен
Действующее вещество
Тиоктовая (α-липоевая) кислота (thioctic acid)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе от светло-желтого до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) - 108.88 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 28.04 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 24.03 мг, кремния диоксид коллоидный - 20.025 мг, магния стеарат - 20.025 мг.
Состав оболочки: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) - 28 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 15.8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 4.701 мг, титана диоксид - 5.27 мг, тальк - 2.019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) - 0.162 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.048 мг).
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных препаратов (необходима коррекция их дозы, а также регулярный контроль содержания глюкозы в крови во избежание гипогликемии).
Одновременный прием препарата Октолипен и препаратов железа, магния и кальция не рекомендуется (из-за образования комплекса с металлами). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.
Этанол и его метаболиты ослабляют терапевтическую активность тиоктовой кислоты.
Особые указания
В период лечения (особенно на начальной стадии) необходим регулярный контроль содержания глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом. В отдельных случаях может возникнуть необходимость уменьшения дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Октолипен, следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Одновременный прием пищи может препятствовать абсорбции лекарственного препарата.
При приеме препарата Октолипен употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты у беременных женщин. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Применение препарата Октолипен в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.
Применение в детском возрасте
Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Октолипен . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Октолипена в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Октолипена при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения гепатита, цирроза печени и похудения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.
Октолипен - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.
Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.
Состав
Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).
Показания
- диабетическая полинейропатия;
- алкогольная полинейропатия;
- цирроз печени;
- гепатит (хронический гепатит);
- профилактика и лечение атеросклероза (гиполипидемический эффект);
- похудение (за счет нормализации жирового обмена);
- жировая дистрофия печени;
- интоксикации (в т.ч. солями тяжелых металлов), отравление бледной поганкой.
Формы выпуска
Капсулы 300 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой 600 мг.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и режим дозирования
Капсулы
Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
Длительность курса лечения определяет врач.
Таблетки
Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 минут до приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Возможно проведение ступенчатой терапии: пероральный прием препарата начинают после 2-4-недельного курса парентерального введения тиоктовой кислоты. Максимальный курс приема таблеток - 3 месяца. В некоторых случаях терапия препаратом Октолипен предполагает более длительное применение. Продолжительность приема определяет лечащий врач.
Ампулы
Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно (в виде капельницы). Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.
Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.
Побочное действие
- крапивница;
- системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока);
- развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы);
- судороги;
- диплопия;
- точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу;
- тромбоцитопатия;
- геморрагическая сыпь (пурпура);
- тромбофлебит;
- при быстром внутривенном введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания;
- тошнота, рвота;
- изжога;
- боль в животе;
- диарея.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Октолипен при беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.
Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.
Лекарственное взаимодействие
Октолипен (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.
При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.
Тиоктовая кислота образует с молекулами cахаров труднорастворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.
Аналоги лекарственного препарата Октолипен
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Альфа-липоевая кислота;
- Берлитион 300 и 600;
- Липамида таблетки;
- Липоевая кислота;
- Липотиоксон;
- Нейролипон;
- Тиогамма;
- Тиоктацид 600;
- Тиоктовая кислота;
- Тиолепта;
- Тиолипон;
- Эспа Липон.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Торговое наименование:
Октолипен*
Международное непатентованное наименование:
Тиоктовая кислота
Химическое наименование:
5-[(ЗК5)-1,2-Дитиолан-3-ил] пентановая кислота
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав на одну таблетку
Действующее вещество; тиоктовая кислота (ct-липоевая кислота) - 600,0 мг. Вспомогательные вещества:
ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамстенная) -108.880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 28,040 мг. кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный - 20,025 мг, магния стеарат - 20,025 мг;
оболочка: Опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) - 28,000 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 15.800 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) -4.701 мг, титана диоксид - 5,270 мг, тальк - 2.019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) - 0,162 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,048 мг].
Описание:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны. На изломе от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
метаболическое средство.
Код ATX: А16АХ01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Тиоктовая (а-липоевая кислота) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное. гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы. Фармакокинетика
При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20 %. Основные пути метаболизма -окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (Т1/2) - 25 мин.
Показания к применению
Диабетическая полинейропатия, алкогольная полинейропатия.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. Исследования репродуктивной токсичности не выявили рисков в отношении фертильности, влияния на развитие плода и каких-либо эмбриотоксических свойств препарата.
Применение препарата Октолипен в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.
Способ применения и дозы
В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен раствор для внутривенного введения в течение 2-4-х недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен® (ступенчатая терапия). Вид и длительность курса терапии определяется врачом.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: <1/10> 1/100;
Нечасто: <1/100> 1/1000;
Редко: <1/1000> 1/10000;
Очень редко: <1/10000.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в
области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений.
Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический
Со стороны нервной системы и органов чувств: часто - головокружение.
Общего характера: очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).
Передозировка
Симптомы
В случае приема тиоктовой (а-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серьезные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипергликемия, вплоть до гипогликемической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фатальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг на кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Лечение: специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости -противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.
Взаимодействие
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, таблетки препарата Октолипен" принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, следует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Особые указания
Пациентам, принимающим препарат Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, так как употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения. Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специально не изучалось. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной ПВХ/ПВДХ. или ПВХ/Полиэтилен/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускается по рецепту.
Наименование и адрес предприятия-производителя/организация, принимающая претензии:
При производстве на ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия.